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生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
净化工程中空气净化处理方案:
●净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
●空气过滤器的选用布置和安装方式,车间强电安装,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端,空气过滤的安装方式应简便可靠,车间强电安装,宜检漏和更换;中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。
●确定集中或分散式净化空气调节系统时,应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时,位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室,宜采用集中式净化空气调节系统。
无尘净化车间净化需哪些设备,净化工程的安全运行,车间强电设计,离不开设备的支持,那么对于净化工程需要哪些设备您都了解么?东方旭小编这就为您解答。
一,无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱。
第二,车间强电,无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
第三,进入无尘净化车间之前入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机。
第四,人和货物进入无尘净化车间须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
第五,在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。
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